Comment les tolérances indiquées pour les étalons secondaires en gel SpecCheck ont-elles été déterminées ?

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ID de document TE7723

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Date de publication 17/12/2019
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Question
Comment les tolérances indiquées pour les étalons secondaires en gel SpecCheck ont-elles été déterminées ?
Réponse
Les étalons secondaires en gel SpecCheck servent à surveiller les changements de performance de l'instrument uniquement après vérification de l'étalonnage des paramètres/instruments avec des étalons chimiques et des lots spécifiques de réactifs utilisés. Ils sont également utilisés pour détecter toute défaillance majeure des performances de l'instrument à la réception initiale d'un nouvel instrument.

La valeur nominale de chaque étalon est définie au moment de la production des étalons SpecCheck. La valeur nominale varie entre les différents lots SpecCheck. La valeur nominale est la valeur moyenne déterminée par la mesure d'un nombre spécifié de chaque étalon. Le nombre mesuré et dont la moyenne est calculée est déterminé par la taille de production du lot. Les étalons sont destinés à couvrir les valeurs de concentration basse, moyenne et élevée sur la plage d'étalonnage du paramètre vérifié.

La plage de spécifications a été déterminée au moment de l'origine du produit. Elle se base sur la diffusion moyenne obtenue sur dix gels standard différents, à laquelle on ajoute la diffusion obtenue par la mesure des étalons sur trois instruments différents de chaque plate-forme d'instrument. La tolérance de plage est ensuite définie de manière à couvrir la plage de valeurs qui pourrait être obtenue à partir d'instruments fonctionnant correctement, mais qui ont une réponse légèrement différente du milieu de gel plastique en raison des propriétés optiques des gels. La plage de spécifications ne change pas entre les différents étalons SpecCheck. Ces différences sont dues au plastique et ont peu de chances d'être observées dans les échantillons aqueux. Toute mesure de l'instrument en dehors de la plage de tolérance spécifiée indique un problème potentiel avec l'instrument ; il faut donc contacter l'assistance technique.

La réponse spécifique à chaque instrument est déterminée par rapport aux étalons SpecCheck et notée sur l'enregistrement de la vérification des performances, fourni avec chaque kit. Ces valeurs sont alors spécifiques à cet instrument et à de nombreux étalons. Les variations font ensuite l'objet d'un suivi à partir de cette valeur initiale.

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